8(922)268-87-11
8(3452)21-46-31

alfamed@alfamed-tmn.ru

Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые

Производитель:

Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения
​
ТУ BY 600012098.018-2008


 

 

предназначены для вливания пациенту лекарственных растворов, крови и ее компонентов из стеклянных и полимерных емкостей с применением аппарата типа “Ампир” или с  другими с аналогичными техническими характеристиками для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии.

 

Отличительные характеристики:

Экономичные и простые системы с быстрой установкой, заполнением и простатой эксплуатации.
Системы трансфузионные ПКП– для переливания крови и ее компонентов, оборудованные 175 мкм фильтром.

Системы трансфузионные ПРП– для переливания инфузионных растворов, оборудованные 15 мкм фильтром.

Системы Универсальные УПС – используются совместно с любыми трансфузионно-инфузионными системами.

Основные элементы систем – трубка и камера капельная изготовлены из медицинского поливинилхлорида без содержания фталатов (DEHP / DOP Free). Данное сырье производится на предприятии с применением инновационных европейских материалов, разрешенных в медицинской практике.

 

Эксплуатационные характеристики:

  • системы подогреваемые могут использоваться с любыми аппаратами для подогрева трансфузионных средств и растворов;
  •  
  • конструкция иглы двухканальной полимерной позволяет подключать систему как к жестким стеклянным/полимерным емкостям, так и к мягким полимерным контейнерам.
  •  
  • Острый наконечник позволяет легко проходить в резиновую пробку бутылки или в штуцер полимерного контейнера с инфузионной средой обеспечивая полное опорожнение емкости;
  •  
  • воздушный канал полимерной иглы оборудован гидрофобной мембраной с пористостью высокоэффективной для скорости переливания и бактериобезопасной при прохождении воздуха в емкость;
  •  
  • полужесткая прозрачная капельная камера позволяет визуализировать процесс каплепадения;
  •  
  • конструкция каплеобразующего элемента обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) мл дистиллированной воды при скорости потока (50±5) капель в минуту.
  •  
  • конусообразный фильтр, установленный в камере капельной системы ПКП, обеспечивает удаление микрочастиц размером более 175 микрон с коэффициентом фильтрации не менее 80% при переливании не менее 1л консервированной крови 10 – 14-дневного срока хранения;
  •  
  • фильтр для растворов, установленный в камере капельной системы ПРП, соответствует требованиям международного стандарта ИСО 8536.
  •  
  • Размер ячейки фильтра – 15 мкм, считается оптимальным для обеспечения достаточной скорости инфузии растворов и в то же время произвести надежную очистку вводимых препаратов от посторонних примесей;
  •  
  • роликовый зажим позволяет вводить растворы с заданной скоростью от капельного до струйного истечения, выбирая наиболее подходящий пациенту;
  •  
  • прозрачная стенка трубки позволяет избежать вероятность попадания пузырей воздуха в венозное русло пациента;
  •  
  • муфта инъекционная предназначена для ввода дополнительных инъекций.
  •  
  • Самозатягиваемость муфты соответствует требованиям установленным ГОСТ 25047-87 и ИСО 8536-4 и позволяет вводить до 6 инъекций без потери герметичности. Материал муфты – гипоаллергенный синтетический полисопрен;
  •  
  • коннектор “Луер” адаптирован к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам, другим медицинским изделиям с аналогичным портом;
  •  
  • острый угол, двойная заточка и тонкая стенка обеспечивает безболезненное и менее травматичное введение иглы инъекционной;
  •  
  • защитные колпачки на полимерной и инъекционной игле обеспечивают стерильность и апирогенность внутренней среды системы;
  •  
  • системы ПКП-3, ПРП-3 дополнительно оборудованы ловушкой для удаления воздуха при низкой скорости инфузии.
  •  
  • индивидуальная упаковка состоит из сваренного по контуру пакета из термоформуемой многослойной пленки и газопроницаемой бумаги, на которой нанесена вся информация об изделии;
  •  
  • стерилизация осуществляется окисью этилена в промышленных стерилизационных камерах.

 

Технические характеристики

  1. 20 капель соответствуют 1,0 мл дистиллированной воды при скорости потока 50 капель в минуту.
  2. ПКП – фильтр крови 175 мкм.
  3. ПРП – фильтр с размером ячейки от 15 до 50 мкм (по заявке заказчика).
  4. Гидрофобный воздушный фильтр 1 мкм.
  5. Плавная регулировка скорости трансфузии.
  6. Инъекционная игла “Луер” диаметром 0,8 или 1,2 мм (по заявке заказчика).
  7. Скорость инфузии не менее 4 мл/мин.
  8. Стерилизация – газовая, этилен оксидом (ЭО).
  9. Упаковочный материал – пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги.
  10. Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
  11. Гарантийный срок хранения в заводской упаковке – 3 года с даты изготовления.
  12. Количество в ящике – 100 шт.
  13. Наличие на индивидуальной упаковке инструкции по применению на русском языке.

 

Обозначение системы Длина системы, мм
ПКП-01 2650
ПКП-02 2650
ПКП-03 2650
ПРП-01 2650
ПРП-02 2650
ПРП-02 2650
ПРП-03 2650
УПС-01 2500
УПС-02

3500

 

 

По заявке заказчика возможно изготовление систем с другими размерами и коннекторами.

аппарат +для подогрева инфузионных растворов