8(922)268-87-11
8(3452)21-46-31

alfamed@alfamed-tmn.ru

Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС-1

Производитель:

Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС-1

Спирометр «МАС-1» является автономным диагностическим прибором, не требующим подключения к внешнему компьютеру, и позволяет проводить углубленные исследования функции внешнего дыхания (ФВД) человека с определениемболее 40 различных параметров внешнего дыхания.

 

 

 

Примечание: 
С целью снижения стоимости комплекта поставки спирометра возможно исполнение прибора без предустановленного программного обеспечения с поставкой рабочей программы на отдельном диске.
При таком варианте исполнения обязателен внешний компьютер, на который и устанавливается данная программа.

 

ВНИМАНИЕ:

В настоящее время для большинства вариантов исполнения прибора реализована возможность оснащения дополнительной опцией пульсоксиметрии.

 

Измерения основаны на выполнении «классических» дыхательных маневров спирометрии (тест ЖЕЛ), пневмотахометрии (тест ФЖЕЛ, петля «поток-объем»), максимальной вентиляции, которые широко известны и хорошо стандартизированы. Измерения происходят в режиме "диалога" оператора и управляющей измерениями программы.

Отображение процесса дыхания на экране прибора осуществляется в режиме "реального времени".

В приборе реализован контроль за правильностью выполнения дыхательных тестов.

Расчет параметров, сравнение их с должными величинами, а также архивирование результатов обследований осуществляются автоматически после выполнения дыхательных тестов.

Все результаты измерений могут быть распечатаны на обычной бумаге.

Спирометр МАС-1 по точности измерения и переченю параметров, удобству и простоте в эксплуатации, энерго-массо-габаритным характеристикам и дизайну соответствует лучшим зарубежным аналогам, а по степени адаптации к условиям отечественного здравоохранения - превосходит их.

 

 

 

Основные отличительные особенности спирометра «МАС-1»:

 

 

  «Интеллектуальность». 
Заложенная в прибор программная система «СпироЭксперт» превращает простой измерительный прибор в экспертную систему, обеспечивающую объективность  и достоверностьспирометрических исследований, сводя к минимуму фактор субъективности при недостаточном сотрудничестве пациента.
Осуществляется автоматический выбор лучшей попытки, выдача предварительного заключения.
Реализован контроль воспроизводимости и качества спирометрических исследований в соответствии с рекомендациями Американского Торакального и Европейского Респираторного Обществ (ATS/ERS-2005);
 

■  Реализовано динамическое наблюдение за ФВД (долговременное наблюдение за пациентами в процессе лечения, реабилитации и т. д.) по параметрам, задаваемым пользователем.

Автоматический мониторинг факторов риска хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), благодаря автоматическому сохранению и накоплению всех результатов в энергонезависимой памяти спирометра (не менее 50 000 исследований).
Реализуется посредством входящей в систему "СпироЭксперт" специальной программы статистической обработки данных "ХОБЛ - монитор" (анализ ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ИКЧ).

Результаты отражаются в стандартном протоколе исследований в соответствующем блоке.

Автоматический мониторинг параметров ФВД детей, реализуемый посредством специальной программы статистической обработки данных "Детский монитор" (анализ ОФВ1 и ЖЕЛ) с отражением результатов в стандартном протоколе исследований в соответствующем блоке.

Протокол рутинного исследования всегда содержит информацию о текущем состоянии и о динамике показателей вентилящии за период наблюдения.

Программы статистической обработки включены в базовый комплект поставки.

Протоколы иследований адаптированы для общетерапевтической практики и позволяют с одного взгляда провести скрининговую оценку ФВД пациента.

■  Усовершенствованный внешний датчик дыхания (трубка Флейша) с подогревом чувствительного элемента.
Обеспечивает высокую пропускную способность спирометра в случае обследования больших потоков людей.
Устойчив к многократной санобработке частей, контактирующих с пациентом, без потери точности. 
Не требует ежедневной калибровки.

 

 

 

Функциональные возможности программной экспертной системы

 

 

«СпироЭксперт»:

 

 

● Автоматический контроль качества спирограмм:

  - контроль количества выполненных попыток в спирометрии и пневмотахометрии;

  - контроль воспроизводимости ЖЕЛ, ОФВ1, ФЖЕЛ;

  - анализ правильности выполнения пневмотахометрии (контроль длительности форсированного выдоха, контроль значения обратноэкстраполированного объема).

● Информирование пользователя о выполнении (невыполнении) критериев качества спирограмм, о количестве выполненных дыхательных маневров, о времени, затраченном на измерения, и т.д., что дает врачу возможность оценить качество и объективность проведения спирометрических исследований.

● Раздельные протоколы функциональных проб (бронходилатационная, бронхопровокационная) с реальной возможностью дифференциальной диагностики бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) при проведении бронхомоторных тестов:

  - расчет обратимости бронхообструктивного синдрома;

  - выделение степени тяжести ХОБЛ в соответствии с Глобальной инициативой по ХОБЛ (на основании совокупности показателей ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ);

● Визуализация данных спирометрических исследований:

  - визуализация типа и степени нарушения ФВД;

  - визуализация реакции на функциональную пробу.

● Система рекомендаций-подсказок оператору, регламентирующая порядок проведения измерений и информирующая о выполнении критериев качества дыхательных маневров, что позволяет объективизировать спирометрические исследования, избежать ошибок и неточностей как со стороны пациента, так и со стороны оператора.

● На основе анализа измеренных и рассчитанных праметров дыхания спирометр формирует синдромальное заключение о состоянии вентиляционной функции легких с указанием степени и типа нарушений.

● В спирометре «МАС-1» реализована база данных пациентов с возможностью статистической обработки данных спирометрических исследований с построением диаграмм, графиков, отражающих динамику поведения параметров ФВД конкретного пациента за интересующий период времени, с возможностью сравнения данных.

Программы статистической обработки данных спирометрии обеспечивают:

  - Анализ годовых изменений параметров ФВД:

  - автоматическое мониторирование факторов риска ХОБЛ - программа "ХОБЛ - монитор" (анализ ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ИКЧ);

  - автоматическое мониторирование параметров ФВД детей - программа "Детский монитор" (анализ ОФВ1 и ЖЕЛ).

 

 

 

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

 

       

 

Параметры ФВД

(приведены к

условиям BTPS)

Тест ЖЕЛ:

ЖЕЛ(VС), Ровд (IRV), Ровыд (ERV), ДО  (TV), МОД (MTV), ЧД (BF)

Тест ФЖЕЛ:

ФЖЕЛ (FVC); ОФВ1 (FEV1); ИТ (FEV1/VC); ОФВ1/ФЖЕЛ  (FEV1/FVC);

ПОСвыд  (PEF); МОС25 (MEF75); МОС50 (MEF50); МОС75 (MEF25);

СОС25-75  (FEF25-75, MMEF); ПОСвд (PIF);

Тест МВЛ:

МВЛ (MVV); Дом; ЧДм; ПСДВ.

В расширенном протоколе дополнительно :

EVC, IVC, FEV 0,5, FEV 0,75, IC, FET,  FEV 3, FEV 6, FIVC, FEV 0,75/VC, FEV 0,75/FVC, FEV 3/FVC, FEV 3/VC, FEV 0,75/FEV 6, FEV 1/FEV 6, MEF/VC, MEF/FVC, FEF 50/VC,FEF 50/FVC, FIF 50/MEF 50, PIF, MIF 75%, MIF 50%, MIF 25%, FIV 1, FIV 1/FIVC, FEV 0,75, MET, FET, MTT, TPEF, TPEF/FET и др.

 

Протоколы

бронхомоторных

тестов

- Бронходилатационный;

- Провокационный (до 8 разведений) для модели с цветным TFT экраном;

- Функциональный (для модели с цветным TFT экраном)

 

Должные значения

До 11 систем для возрастов от 4 до 90 лет (Клемент, Европ.общ.угля и стали, Knudson – взрослые; Ширяева, Knudson, Qanjer, Zapletal - дети).

Автоматический выбор системы в зависимости от возраста и национальных предпочтений.

 

Автоматическая

проверка качества

тестов

 

Есть (в соответствии с ATS-1994, ATS/ERS-2005) по выбору пользователя

Система диалога-

подсказок

 

Есть (на русском языке), с функциями демонстрационно-обучающей программы

Система сравнения

исследований

 

Есть (встроенная программа динамического наблюдения, ПО "Детский монитор" и ПО "ХОБЛ-монитор")

Датчик дыхания

Трубка Флейша с подогревом (мертвое пространство менее 100 мл)

 

Измеряемый объем,

поток

 

До 10 л,

до ±18 л/с

Точность

 

±3%

Экран

 

В зависимости от варианта исполнения:

-  встроенный монохромный ¼ VGA

   (без возможности подключения внешнего монитора)

-  встроенный цветной TFT VGA

-  без встроенного монитора (требуется внешний монитор)

 

Клавиатура

30 квазисенсорных клавиш

(26 буквенно-цифровых, 4 командных)

 

Емкость

энергонезависимого

архива

 

не менее 50 000 тыс. исследований

Питание

 

230 В, 50 Гц, 40 Вт

Применяемые

печатающие

устройства

принтер формата А4*:

  -  матричный - язык команд ECP/P(рекомендуемый - Epson);

  -  лазерный - язык команд HewlettPackardPCL3,5,6

(рекомендуемые - Xerox, HP, Samsung).

*наличие LPT порта обязательно

 

Подключение

к внешнему

компьютеру

(серверу)

 

Возможно, реализуется посредством поставки модификации программы «СпироЭксперт» на отдельном носителе.

 

 
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КОМПЛЕКТУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА И ИЗДЕЛИЯ:

•  Внешний монитор позоляет использовать спирометр в качестве демонстрационно-обучающей системы, позволяющей отработать основные приемы и навыки работы со спирометром. Также рекомендуется при выборе анимационного детского теста.

•  Калибровочное устройство объемом 3 л используется для оперативного контроля метрологических характеристик спирометра по желанию пользователя. (Примечание: калибровка не изменяет метрологических характеристик прибора, а лишь отражает их состояние)

•  Антибактериальные фильтры и одноразовые мундштуки могут использоваться в противотуберкулезных и других учреждениях.

NEW

•  Канал пульсоксиметрии с многоразовым датчиком.

•  Опция капнометрии (для всех модификаций спирометра "МАС-1", кроме аппарата с чёрно-белым экраном).

Запись капнограммы проходит в режиме одновременной регистрации легочной вентиляции и парциального давления CO2 во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе. Автоматически анализируется качество капнограммы - соответствие Pet CO2 альвеолярному газу. Показатель газообмена VD/VT (функциональное мёртвое пространство), определяемый при одновременнном проведении спирометрии и капнометрии, является маркёром завоздушенности лёгких, т.е. предиктором ХОБЛ.

Измеряемые параметры:

PetCO2

Давление СО2 в конце выдоха, мм рт.ст.

 

PeCO2

Давление СО2 в выдохнутом воздухе, мм рт.ст.

 

PiCO2

Парциальное давление CO2 во вдыхаемом воздухе, мм рт. ст

 

VD/VT

Функциональное мертвое пространство, %

 

VCO2

Выработка CO2 в минуту, мл/мин

 

VA

Альвеолярная вентиляция, л/мин

 

МОД/VCO2 (MV/VCO2)

Затраты органов дыхания на выведение 1мл CO2

 

 

•  Опция газоанализа (для всех модификаций спирометра "МАС-1", кроме аппарата с чёрно-белым экраном).

Определение неинвазивным методом содержания кислорода (O2) и углекислого газа (CO2) во вдыхаемом/выдыхаемом воздухе, насыщение крови кислородом (SpO2). Исследования проходят в режиме одновременного измерения показателей вентиляции и газообмена с измерением и вычислением ряда параметров:

ДО (TV), МОД (MV), ЧД (BF), SрO2, ЧСС (НF), РеtСО2, РiСО2, РеСО2, FeO2, FiO2, VD/VT, VCO2, VO2, R (RQ), VO2/ ЧСС (VO2/HF), РАО2, VА, МОД/VCO2 (MV/VCO2), МОД/VO2 (MV/VO2), метаболические единицы

 

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ (ОПЦИИ):

•  Экспертная система «СпироЭксперт-Профосмотр» примерно втрое сокращает время, необходимое для проведения спирометрического обследования при сохранении его полноты и качества.

•  Анимационный детский тест помогает заинтересовать детей младшего возраста в правильном выполнении тестов и повышает качество и достоверность данных спирометрии у детей.

NEW

•  Программа «Астма-монитор», предназначенная для суточного мониторирования ПОСвыд (PEF) и ОФВ1 (FEV1) пациентов в условиях стационара (пульмонологического, аллергологического отделений), дневного стационара. График мониторирования доступен как на экране прибора, так и в печатном протоколе формата А4. Автоматически сообщается о диагностически значимых случаях с превышающей норму суточной вариабельностью ПОСвыд, ОФВ1. На основании общепринятых тестов-опросников по контролю над астмой (AsthmaControlTest) в печатный протокол вводится также балл по контролю над астмой с интерпретацией. Данные мониторирования хранятся в энергонезависимой памяти прибора и могут быть использованы по мере необходимости, например, при повторной госпитализации с целью подбора фармакотерапии.

NEW

•  Специальный экономкомплект поставки представляет собой вариант исполнения прибора без встроенного монитора и без предустановленного программного обеспечения.
Для работы прибора требуется подключение к внешнему компьютеру.
Программное обеспечение на отдельном диске входит в комплект поставки и состоит из основной программы «Спиро-Эксперт» и программы «Анимационный детский тест», которые следует установить на внешнем компьютере пользователя.
Поставка программ «Спиро-Эксперт-Профосмотр» и «Астма-монитор» для такого варианта исполнения также предусмотрена.
Стоимость данного комплекта поставки существенно ниже стоимости комплектов поставки с иными вариантами исполнения прибора.

 

Базовая комплектность поставки:

- Спирометр – 1

- Преобразователь расхода – 1

- Мундштук многоразовый – 10

- Зажим для носа – 2

- Паспорт – 1

- Руководство пользователя – 1

- Экспертная система «Спиро-Эксперт» (предустановленная или на отдельном носителе в зависимости от варианта исполнения прибора):

      а) базовая программа измерений и обработки данных;

      б) программа статистической обработки данных "ХОБЛ - монитор"

             (анализ ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ИКЧ);

      в) программа статистической обработки данных "Детский монитор"

             (анализ ОФВ1 и ЖЕЛ);

- Электронный опросник ACT (Asthma Control Test) - тест по контролю над астмой.

- Электронный опросник CAT (COPD Assessment Test) - оценочный тест для ХОБЛ.

- "Анимационный детский тест".

 

Дополнительные программно-аппаратные опции:

- пульсоксиметрия с многоразовым датчиком

- капнометрия

- анализ газов выдыхаемого воздуха (О2, СО2)

 

Для штатной работы прибора комплектация внешним принтером обязательна

 

Комплектация принтером осуществляется (по выбору покупателя) производителем или самостоятельно в соответствии с требованиями к применимым печатающим устройствам.

Комплектация внешним принтером не требуется для специального экономкомплекта поставки (описание комплекта см. выше), где используется штатное периферийное печатающее устройство внешнего компьютера.


Требования к персональному компьютеру для спирометра без встроенного экрана

- операционная система MS Windows 2000/XP, ОС Windows 7 (Ultimate, Starter)

- минимум 1Гб свободного места на жестком диске для установки ПО спирометра

- жесткий диск должен быть разбит не менее чем на 2 логических диска:

  системный (диск С:) и пользовательские (D: и т.д.)

- наличие в составе ПК звуковоспроизводящих устройств (аудиоколонок).

  В ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ, ЗВУКОВЫЕ СИГНАЛЫ, СОПРОВОЖДАЮЩИЕ РАБОТУ СПИРОМЕТРА,

  ИЗДАВАТЬСЯ НЕ БУДУТ.

  Звуковоспроизводящие устройства могут быть встроенными в ПК например, в составе ноутбука)

  или подключаемыми извне через стандартный аудиовыход ПК.

для корректной работы, ПО должно быть установлено не на системный диск С:, а на любой другой логический диск (рекомендуемый каталог D:Program Files).

 

Варианты исполнения спирометра, применимость дополнительных комплектующих устройств и изделий и дополнительного программного обеспечения для разных вариантов исполнения приведены ниже в ценовом листе, а также указаны в соответствующем разделе прайс-листа (см. прайс-листы).


В соответствии с СТБ ИСО 13485 настоящим уведомляем, что требования к персональному компьютеру (ноутбуку) для спирометра МАС-1-ПК:
 
• операционная система MS Windows 2000/XP, ОС Windows 7
• минимум 1Гб свободного места на жестком диске для установки ПО спирометра.
 
• жесткий диск должен быть разбит не менее чем на 2 логических диска:
Системный (диск С:) и пользовательские (D: и т.д.)
• наличие не менее трех USB портов;
• минимальный размер ЖКИ 14 дюймов с разрешением не менее 1280*768;
• наличие DVD привода;
• рекомендуемые производители ноутбуков: ASUS, HP, DELL, TOSHIBA.
 
Примечание:
 
для корректной работы, ПО должно быть установлено не на системный диск С:, а на
любой другой логический диск (рекомендуемый каталог D:Program Files).
 
ПРИНТЕРЫ, СОВМЕСТИМЫЕ СО СПИРОМЕТРАМИ МАС-1:
 
XEROX Phaser 3435DN
XEROX Phaser 3600B
XEROX Phaser 3600N
XEROX Phaser 3600DN
XEROX Phaser 4510
OKI B410D
OKI B410DN
OKI B411D
OKI B411DN
OKI B430D
OKI B430DN
OKI B431D
OKI B431DN
OKI B440DN
OKI B2400
OKI B2400N
SAMSUNG ML-4551NDR
SAMSUNG ML-4050N
SAMSUNG ML-3470N
SAMSUNG ML-3471ND
HP LaserJet P2035
HP LaserJet 9050
Lexmark E260
Lexmark E260D
Lexmark E260DN
EPSON M2400D
 
Примечание:
принтер должен подключаться к спирометру через LPT-кабель из комплекта поставки спирометра или приобретенный отдельно. Подключение через USB-кабель НЕВОЗМОЖНО
 
 
Регистрация в Российской Федерации:
Рег. удостоверение МЗ и СР РФ ФС№.2006/2058 от 19.12.2006г.
Свидетельство об утверждении типа средств измерений BY.C.39.999.A №45741 от 06.03.2012
Декларация о соответствии от 24.05.2013
Срок поставки спирометра «МАС-1» — не позднее 30 дней с даты оплаты
Гарантия на спирометр «МАС-1» — 24 месяца от даты отгрузки/ввода в эксплуатацию.
 
 
Выпускаемое оборудование соответствует требованиям безопасности, предъявляемым Европейским Союзом к изделиям медицинской техники (в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС): ЕС сертификат №10 0456 QS/NB от 28.05.2010г
ISO 13485:2003 Система менеджмента качества предприятия сертифицирована в соответствии с ISO 13485:2003, сертификат №130312 SJ от 01.08.2013г.

 

Регистрационные данные

Регистрационное удостоверение (РФ): ФС №2006/2058 с 19.12.06 по 19.12.16

Сертификат соответствия (РФ): РОСС BY. РБ01.В24753 от 08.04.2010 по 08.04.2013

Сертификат об утверждении типа средств измерений (РФ):

BY.C.39.999.A №26608 с 07.02.2007 по 01.02.2012

Теги:


Бронходилатационная проба
пульсоксиметрия         
датчики пульсоксиметрии      
пульсоксиметрия норма          
пульсоксиметрия цена